Reunido um painel de peritos de classe mundial para aconselhar sobre Boas Práticas de Serialização
Para muitos dos fabricantes de embalagens farmacêuticas, a Interpack 2014 representa a última oportunidade significante de conseguir uma perspectiva global das opções disponíveis para a serialização ao nível do artigo, antes da entrada em vigor da Directiva de Medicamentos Falsificados da UE.
Considerada por muitos como a alteração legislativa mais significativa no sector nesta última geração, a Directiva obriga a que, a partir de Janeiro de 2018, seja requerida a rastreabilidade dos produtos farmacêuticos ao nível do artigo (unidade de venda) através de um código único aplicado durante o processo de embalagem. Existem outras legislações emergentes, como a Drug Quality and Security Act (Lei da Qualidade e Segurança dos Medicamentos) dos EUA, a ANVISA no Brasil e a CFDA na China que reflectem, em grande medida, esta serialização ao nível do artigo.
Apesar da legislação se perfilar há algum tempo, muitos foram os que optaram por aguardar pela clarificação dos detalhes finais antes de avançarem com os seus projectos. Na opinião de Craig Stobie, Director Geral do Sector de Ciências da Vida na Domino, isto implica um risco de implementações apressadas e potencialmente não adequadas aos fins a que se destinam, tendo em conta a procura de equipamento e conhecimentos específicos à medida que se aproxima o prazo limite para dar cumprimento à directiva.
Craig Stobie terá ao seu lado no stand da Domino Ian Haynes da 3C Integrity, Lars Olsen da NNE Pharmaplan e Paul Osborne da Performance PharmaTech, todos eles peritos reconhecidos no sector. O grupo fica completo com Bart Vansteenkiste, Director Europeu do Sector das Ciências da Vida na Domino.
"Obviamente, a Domino tem em exposição na Interpack uma gama completa de equipamento preparado para serialização no Sector Farmacêutico, com destaque para as nossas gamas a jacto de tinta térmico G-Series e laser D-Series," afirma Stobie. "No entanto, o sucesso da serialização não se limita à simples aplicação de um código: a implementação terá um impacto transversal em todo o sector, incluindo a cadeia de distribuição, exigindo uma reavaliação completa das operações.
"Tornou-se claro para nós, há já algum tempo, que não existe um conceito de solução única," prossegue. "Razão pela qual iniciámos uma colaboração com uma comunidade de peritos – incluindo Ian Haynes, Lars Olsen e Paul Osborne – e também com um grupo de parceiros de equipamento que trabalham juntos no sentido de definir e promover Boas Práticas de Serialização. Com uma forte representação por parte de todos os ramos da indústria na Interpack, esta representa o palco perfeito e, esperamos poder ajudar a compreender melhor esta área complexa, com alguns debates interessantes pelo meio."
Ian Haynes, Lars Olsen e Paul Osborne estarão disponíveis para sessões abertas no stand da Domino (Corredor 11, Stand D55) nos dias 8 e 9 de Maio; estarão também presentes especialistas do Sector Farmacêutico da Domino durante toda a exposição. Bart Vansteenkiste, da Domino, estará presente no âmbito do "Seminário de Serialização " no dia 12 de Maio, Corredor 8b, Sala 814, 1º andar. Estão disponíveis 2 sessões: 10:00 às 13:00 e 14:00 às 17:00.
