Des experts internationaux réunis pour dispenser des conseils en matière de bonnes pratiques de sérialisation
Interpack 2014 est pour de nombreuses entreprises spécialisées dans l'emballage pharmaceutique la dernière vraie occasion de passer en revue toutes les options de sérialisation au niveau de l'article avant l'entrée en vigueur de la Directive de l'Union européenne relative aux Médicaments Falsifiés (FMD).
Présentée par d'aucuns comme le changement législatif d'une génération le plus important du secteur, la Directive impose qu'à compter de janvier 2018, la traçabilité des produits pharmaceutiques devra se faire au niveau de l'article (unité de vente) via un code unique appliqué lors du conditionnement. D'autres législations voient le jour parallèlement, comme la loi fédérale des États-Unis sur la qualité et la sécurité du médicament, la directive de l'Agence nationale de surveillance sanitaire brésilienne (ANVISA) et la loi de l'Administration nationale des aliments et des médicaments (CFDA) en Chine, qui reprennent largement ce thème de la sérialisation au niveau de l'article.
La mise en application de la Directive semblant encore éloignée, nombreux sont ceux qui ont choisi d'attendre plus de précisions et de détails avant d'avancer dans leurs projets. Pour Craig Stobie, Directeur mondial du secteur des sciences de la vie chez Domino, cette attitude s'accompagne du risque de voir des déploiements réalisés à la hâte et donc être mal adaptés à l'objectif, car la demande d'équipements et de savoir-faire augmente à mesure que le délai de mise en conformité approche.
C. Stobie sera accompagné sur le stand Domino par Ian Haynes de 3C Integrity, Lars Olsen de NNE Pharmaplan et Paul Osborne de Performance PharmaTech, tous des experts renommés du secteur. Cette équipe sera complétée par Bart Vansteenkiste, Directeur Europe du secteur des sciences de la vie chez Domino.
Craig Stobie fait remarquer que « Naturellement, Domino propose déjà au salon Interpack une gamme complète d'équipements prêts pour la sérialisation pharmaceutique, et notamment le jet d'encre thermique de la Série G ou les lasers de la gamme Série D. Cependant, il faut savoir que la réussite de la sérialisation ne se résume pas à la simple application d'un code : sa mise en œuvre aura des répercussions sur toute l'activité, et sur la chaîne d'approvisionnement, exigeant alors une réévaluation complète des opérations. »
Craig Stobie poursuit : « Nous avons compris il y a quelques temps déjà que rien ne valait une solution proposée par une source unique. C'est pourquoi nous avons travaillé avec une communauté d'experts, dont Ian, Lars et Paul, et avec un consortium de partenaires d'équipements, en collaborant pour définir et promouvoir les bonnes pratiques en matière de sérialisation. Le salon interpack réunit de nombreux représentants de toutes les branches de l'industrie. Il est donc le forum idéal et nous sommes ravis de pouvoir aider à mieux comprendre ce secteur complexe en proposant des débats captivants. »
Ian Haynes, Lars Olsen et Paul Osborne proposeront les 8 et 9 mai des sessions sans rendez-vous sur le stand de Domino (Hall 11, Stand D55), et les spécialistes du secteur pharmaceutique de Domino seront disponibles pendant toute la durée du salon. Dans le cadre du « séminaire sur la sérialisation », Bart Vansteenkiste, chez Domino, sera présent le 12 mai sur le Hall 8b, Salle 814, 1er étage. 2 sessions sont proposées : de 10:00 à 13:00 & de 14:00 à 17:00.
