Glemser Technologies und Quark Software Inc. , Partner seit 2009, starten eine neue gemeinsame Wachstumsinitiative in der europäischen Life-Science-Branche. Anfänglich wird der Schwerpunkt darauf liegen, die Adaptierung einer bewährten Lösung für das Compliance-Content-Management zur Kontrolle der Spezifikationen von Qualitätstests zu stärken.
Tests und Analysen sind grundlegende Werkzeuge für Pharmaunternehmen, die weltweit eine einheitliche Qualität der Herstellungsprozesse einhalten müssen. Unabhängig von Herstellungsstandort, medizinischen Inhaltsstoffen, Verfahren und den daraus resultierenden Produkten sind Abweichungen vom zugelassenen Standard nicht erlaubt. Um das höchste Maß der Einhaltung interner und externer Vorschriften zu erreichen, bauen die Unternehmen auf Test- und Analyseverfahren, um eine gleichbleibende Qualität ihrer Produkte sicherzustellen.
Die Unternehmen müssen über einen zuverlässigen Satz aktueller und fehlerfreier Dokumenten verfügen, um ihre Testverfahren zu kontrollieren und anzupassen. Die Qualität der Ergebnisse darf nicht durch sprachliche oder regional bedingte unternehmenskulturelle Varianten beeinträchtigt werden. Um eine weltweite Einheitlichkeit zu erreichen, müssen die Unternehmen den Inhalt der Dokumente zur Testspezifikation strukturieren.
xmSpecs von Glemser − integriert mit Quark XML AuthorTM für Microsoft Word − löst dieses Problem. xmSpecs, eine Anwendung, die auf EMC Documentum aufbaut, ermöglicht das Verfassen von Testspezifikationen und Analyseverfahren auf der Fragmentebene, so dass die Gesamtanzahl der Testdokumente im Unternehmen deutlich verringert werden kann. Die Anwender können Inhaltsfragmente und ihre Verknüpfungen über mehrere Dokumente hinweg bearbeiten und verändern, wodurch die Fehler, die beim Kopieren und Einfügen unausweichlich entstehen, verhindert werden. xmSpecs von Glemser verwaltet auch die Übersetzung der Fragmente in zahlreiche Sprachen, wobei die Qualität eingehalten und Arbeitsaufwand eingespart wird.
Quark XML Author bietet eine Word-ähnliche Oberfläche zum Verfassen von XML-Inhalten. Diese werden zur Prüfung durch das interne Management und externe Gesundheitsbehörden in den Formaten Word, PDF und HTML ausgegeben.
Kürzlich hat ein führendes deutsches Pharmaunternehmen, das weltweit operiert, die Lösung von Glemser und Quark eingeführt und die Gesamtanzahl der Dokumente zur Testspezifikation von 15.000 auf 5.000 und die Anzahl der Support-Mitarbeiter auf eine Person reduziert. Durch wiederverwendbare Inhalte und einheitliche Testberichte hat sich die "Quality Record" des Unternehmens verbessert, und gleichzeitig sind die Kosten gesunken.
Glemser und Quark Software werden sich anfänglich auf das Vereinigte Königreich, Deutschland, Österreich und die Schweiz konzentrieren − Märkte, die eine starke Neigung zur Übernahme von XML-Inhalten gezeigt haben. Dr. Ray Glemser, CEO und Gründer von Glemser Technologies, sagte: „Die Partnerschaft von Glemser und Quark ist Teil unseres Expansionsplans für Europa. Wenn wir unsere Marketingaktivitäten und die Kapazitäten zur Bereitstellung kombinieren, wird dies den Umfang und Nutzen unserer hochwertigen Content-Management-Lösungen für unsere Kunden steigern."
Ray Schiavone, President und CEO von Quark Software Inc., sagte: „Quark und Glemser arbeiten schon lange gemeinsam daran, die Art, wie führende Unternehmen in den Life-Sciences regulierte Inhalte erstellen und verwalten, zu verbessern. Die Test Specification Management Solution ist unser erstes gemeinsames Angebot. Wir wollen unsere Technologie auch weiterhin integrieren, um in Zukunft weitere Lösungen auf den Markt zu bringen."
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